医疗器械经营许可-医疗资质-医疗资质代办-八戒财税

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卖哪些医疗器械需要办理

二类医疗器械经营备案

体温计
灭菌设备
一次性防护服
医用
防护口罩
血糖仪器
电疗仪器

三类医疗器械经营许可证

呼吸机
医用
电子仪器
核磁共振设备
诊疗室仪器
各种注射器
人体植入器材

咨询顾问获取专业指导

办证前需要准备

办理条件
- 1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
- 2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
- 3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
- 4具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
- 5具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
- 6具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
办理材料
- 1营业执照和组织机构代码证复印件
- 2相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
- 3经营场所的平面图，房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
- 4经营设施、设备目录
- 5经营质量管理制度、工作程序等文件目录
- 6计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
- 7经办人授权证明

咨询办证详情

我们可以帮您解决的问题

创业注册问题
注册公司代账办资质，
一站式全办妥
注册场地问题
专业布局优化，
顺利通过现场审查
材料整理问题
专业指导答疑，
可上门协助整理
办证进度问题
快速通道专人代跑，
进度即查即答
来回奔波问题
过审率高省心省事，
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