来客云2024.7.26

食品药品安全问题一直被关心和关注,国家食品药品监督管理局对于食品和药品的经营管理也越来越严格,该有的材料和该走的流程一步都不能少,接下来八戒财税告诉你药品经营许可证申请条件有哪些。

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食品药品安全问题一直被关心和关注,国家食品药品监督管理局对于食品和药品的经营管理也越来越严格,该有的材料和该走的流程一步都不能少,接下来八戒财税告诉你药品经营许可证申请条件有哪些。

 

申领《药品经营许可证》的条件

第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人或企业负责***量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

 

国家对经营***品、****、医疗用毒**品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。

 

鉴于目前国家对药品经营管理趋近严格把控化的形势下,开店之前一定要先了解清楚药品经营许可证申请条件有哪些哦。

 

 

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