开药店,药品经营许可证是必备的证件,而且这个证件的门槛和要求都很高,可谓是一证难求,那么,如果这个证到期了怎么办,会作废吗?下面八戒财税为您介绍药品经营许可证延期的有关事宜。
《药品经营许可证管理办法》第十九条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
(食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
所以说,如果你在经营许可证届满前6个月已提交申请,药监部门应当做出是否行政许可的决定;但如果你证到期还没有申请,那药监部门视同你自动放弃,自行注销。只有重新开办,重头再来,还要过GSP。
所需材料:
1、延续申请报告;
2、药品经营许可证(零售)延续申请表一式二份;
3、《药品经营许可证》副本及加盖企业公章的《药品经营许可证》正副本、GSP认证证书、营业执照复印件(个体户需先到工商办理转型升级为企业);(《药品经营许可证》正本原件在取新证时收回);
4、组织机构情况(包括组织机构、岗位设置文件,组织机构质量管理职责框架图);
5、企业法定代表人、企业负责人学历证明、执业资格或技术职称证明(如有)、身份证明和个人简历;
6、药学技术人员身份证、执业资格或技术职称或学历证明复印件,个人简历以及不在其他单位兼职的相关证明(执业药师应有注册到本单位的注册证书);
7、企业负责人和质量负责人必备知识测试合格单(不作为受理的必需资料,作为验收合格的条件,应在现场验收检查时提供或作为需整改到位的内容,才予公示、审批、发证);
8、房屋产权及使用权证明;
9、申办人对申请材料真实性保证声明;
10、委托代理人的身份证复印件及委托书。
以上就是药品经营许可证延期时候需要提交的材料,八戒财税提醒:如果您的证件快到有效期了,一定要记得提前准备好材料,去有关部门申请延期哦。
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