一类医疗器械经营许可证办理资料

医疗器械经营许可证是有一类、二类、三类之分的，一类的医疗器械经营许可证风险比较低，一类医疗器械经营许可证如何办理?医疗器械经营许可证需要哪些资料?下面就让我们跟着八戒财税一起去看看吧。

一类医疗器械经营许可证如何办理

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

医疗器械经营许可证办理资料

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

4、法人，企业负责***量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。

8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

以上就是有关一类医疗器械经营许可证的相关介绍，一类医疗器械经营许可证是可以不用备案的，操作起来比较简单，如果你还有不懂的问题可以咨询八戒财税。

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