医疗器械经营许可证流程 医疗器械经营许可证如何查询

开办二类三类的医疗器械经营企业是需要办理医疗器械经营许可证的，很多人不知道该如何办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证流程是什么?医疗器械经营许可证如何查询?下面就让我们跟着八戒财税一起去看看吧。

医疗器械经营许可证流程

(一)、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责***量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

医疗器械经营许可证如何查询

一、打开百度搜索，在搜索栏输入”药监局“，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

二、进入国家药品监督管理局官网后，找到”医疗器械“一项，点击进入。

三、进入医疗器械后，找到”医疗器械查询“一项，点击进入。

四、进入医疗器械查询后，找到”医疗器械生产企业(许可)“一项，点击进入。

五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后，输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。

以上就是有关医疗器械经营许可证流程的相关介绍，医疗器械经营许可证是可以网上申报的，网上申报需要缴纳电子资料，如果你还想了解更多可以咨询八戒财税。

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